Reconocimiento Extranjero: Es el proceso técnico legal que asegura que el medicamento a comercializar cumple con los requisitos de calidad, eficacia y seguridad, el cual culmina con la obtención de una certificación sanitaria para la comercialización emitida por la autoridad competente.
Reconocimiento Mutuo: Aplica para los medicamentos que hayan sido registrados con la reglamentación armonizada vigente